Risikoanalyse and Risikomanagement

Überblick

Fehler können Schäden verursachen. Diese Schäden können, abhängig von deren Ausmass, Nutzer, Entwickler oder die Gesellschaft treffen. Die Beherrschung des Risikomanagement Prozesses ist daher von entscheidender Bedeutung. Erst die qualifizierte Beurteilung der Risiken schafft Klarheit. Wir orientieren uns am "Scientific Risk Management Process" von GAMP 5.

An wen sich das Seminar richtet

Qualitätsbeautragte, Projektleiter, Business Analysten, Requirements Engineers

Lernziele

  1. Sie kennen die wesentlichen Begriffe der verschiedenen Normen (ISO 14792, IEEE, ASM).
  2. Sie begründen Ihrem Entwicklungsteam, warum dieser Prozess für Ihr Unternehmen notwendig ist.
  3. Sie erläutern die Schritte des GAMP 5 an Beispielen.
  4. Sie erstellen und dokumentieren das Initial Risk Assessment mit den Beteiligten und Fachexperten.
  5. Sie beurteilen Systemfunktionen auf Sicherheit, Datenintegrität, Geschäftsrisiken.
  6. Sie leiten den Prozess zur Bestimmung der Risiko-minimierenden Massnahmen.
  7. Sie verfolgen die Massnahmen und ziehen die richtigen Fachexperten zur Beurteilung des Restrisikos bei.